Menu
Menu
In het licht van de toegenomen kwaliteitsproblemen en de hoge kosten voor het handhaven van de naleving van de voorschriften, worden organisaties in de sector medische hulpmiddelen geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen om de productkwaliteit te verbeteren en nog steeds te voldoen aan de eisen van de groei van het bedrijfsresultaat en de algehele winstgevendheid van het bedrijf. Deze uitdagingen zijn aanwezig in verschillende fasen van de levenscyclus van de productontwikkeling, waaronder planning, ontwerp, levering, productie en klantenondersteuning. Meestal wordt het oplossen van de problemen benaderd in technologiesilo’s, wat resulteert in automatiseringseilanden en onsamenhangende informatiesystemen, die niet geoptimaliseerd zijn voor de gebruikers en ook geen optimale functionaliteit bieden voor het bedrijfsproces.
CXV Global is een ideale partner om fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen bij het ontwerpen en ontwikkelen van producten die voldoen aan de eisen en normen van de industrie op het gebied van connectiviteit en interoperabiliteit. Onze oplossingen bestaan uit ontwerp, hardware, software, ondersteuning en trainingsdiensten en zorgen voor naleving van industriële regelgeving, waaronder FDA CFR 21 Part 11 en GAMP-standaarden. Onze oplossingen en diensten zijn gericht op het verlagen van de ontwikkelingskosten, het verbeteren van de time-to-market en het verlagen van de barrières voor markttoegang.
De productie en distributie van medische hulpmiddelen is sterk gereguleerd. Gedreven door de veiligheid van de patiënt wordt de inspectie van het gezichtsvermogen op grote schaal toegepast tijdens de productie om de kwaliteit van het product te garanderen, het aantal terugroepacties te verminderen en te voldoen aan de voorschriften inzake traceerbaarheid, namelijk de Unieke Apparaat identificatie (UDI).
We zijn al meer dan 30 jaar toonaangevend in het aanbieden van specifieke oplossingen voor problemen van klanten en in de toepassing van geavanceerde visie technologieën.
