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Face à l’augmentation des problèmes de qualité et aux coûts élevés du maintien de la conformité, les organisations de dispositifs médicaux sont confrontées à des défis importants pour faire progresser la qualité des produits et continuer à répondre aux exigences de croissance des résultats et de la rentabilité globale des entreprises. Ces défis sont présents à travers les différentes phases du cycle de développement des produits, y compris la planification, la conception, l’approvisionnement, la fabrication et le support client. La plupart du temps, les problèmes sont abordés dans des silos technologiques, ce qui donne lieu à des îlots d’automatisation et à des systèmes d’information disjoints, qui ne sont ni optimisés pour les utilisateurs, ni adaptés aux processus commerciaux.
CXV Global est un partenaire idéal pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à concevoir et à développer des produits qui répondent aux exigences et aux normes de l’industrie en matière de connectivité et d’interopérabilité. Nos solutions comprennent des services de conception, de matériel, de logiciel, de support et de formation et assurent la conformité aux réglementations industrielles, notamment aux normes FDA CFR 21 Part 11 et GAMP. Nos solutions et services visent à réduire les coûts de développement, à améliorer le délai de mise sur le marché et à réduire les obstacles à l’entrée sur le marché
La production et la distribution de dispositifs médicaux sont très réglementées. Dans un souci de sécurité des patients, l’inspection visuelle est largement utilisée tout au long de la fabrication pour garantir la qualité des produits, réduire les rappels et respecter les réglementations relatives à la traçabilité, notamment l’identification unique des dispositifs (UDI).
Depuis plus de 30 ans, nous apportons nos solutions aux problèmes des clients avec le déploiement de technologies (de vision) de pointe.
